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          藥品企業風險預警提示(2022年第七期)發布

          • 2022-11-22 09:03
          • 作者:郭婷
          • 來源:中國食品藥品網

            中國食品藥品網訊 近日,中國健康傳媒集團輿情監測中心發布藥品企業風險預警提示(2022年第七期),公開風險指數排名前十的企業。四川逢春制藥有限公司(以下簡稱四川逢春制藥)、遼寧奉天中藥有限公司(以下簡稱遼寧奉天中藥)、江西山高制藥有限公司(以下簡稱江西山高制藥)、四川欣康中藥飲片有限公司(以下簡稱四川欣康中藥)、愛民藥業集團股份有限公司、山西華康藥業股份有限公司、安徽百歲堂中藥飲片有限公司、安徽省澤華國藥飲片有限公司、山西國潤制藥有限公司、湖南守護神制藥有限公司10家企業風險指數分列第一至第十位,均為“重點關注企業”。


          風險預警


            四川逢春制藥、江西山高制藥、四川欣康中藥均因生產銷售劣藥被藥監部門處罰而上榜。


            10月8日,四川省藥監局公布的行政處罰決定信息顯示,四川逢春制藥因生產、銷售劣藥麥甘桔顆粒(批號:210910),被沒收非法財物、沒收違法所得,并被罰款44.78萬余元。


            10月26日,江西省藥監局發布了行政處罰通知,江西山高制藥因生產銷售劣藥冠脈寧膠囊(批號:20201004),被沒收違法所得、并被罰款。在此前的6月20日國家藥監局發布的《關于10批次藥品不符合規定的通告(2022年第27號)》中,標示為江西山高制藥生產的冠脈寧膠囊(批號:20201004,規格:每粒裝0.33g)不符合規定,不合格項目為【鑒別】(薄層色譜)。


            10月10日,四川省藥監局公布的行政處罰決定信息顯示,四川欣康中藥因生產、銷售劣藥茜草炭(批號:201001),被沒收非法財物、沒收違法所得,并被罰款30萬元。


            遼寧奉天中藥的風險指數主要來自未遵守GMP被藥監部門處罰。10月19日,遼寧省藥監局發布的行政處罰結果顯示,今年5月23日至6月8日,遼寧奉天生產醋鱉甲(批號:2206001,規格:1kg/袋),其生產過程控制、質量監督未同步記錄,生產過程控制記錄和數據不真實,原料鱉甲票帳貨數量不符,原料鱉甲的質量控制記錄顯示的數量與貨位卡和原料分類賬顯示數量不一致,關鍵人員未履行職責,該企業質量管理體系不能正常運行。該企業被沒收違法所得,罰款25萬元,責令停產停業整頓1個月;企業負責人、生產管理負責人、質量管理負責人也被處罰。


            其余企業均因產品抽檢不合格而“上榜”。10月13日,上海市藥監局公布的《2022年第3期藥品質量抽檢通告》顯示,標示為愛民藥業集團股份有限公司生產的銀翹解毒片(規格:0.5g,批號:190812)不符合規定,不合格項目為【重量差異】。


            10月12日,安徽省藥監局公布的信息顯示,標識為安徽百歲堂中藥飲片有限公司生產銷售的紅花(批號:210501)經檢驗不符合規定;安徽省澤華國藥飲片有限公司生產銷售的醋沒藥經檢驗不符合規定,不合格項目為【檢查】(酸不溶性灰分)。


            10月14日,江西省藥監局公布的《2022年第5期藥品監督抽檢信息公告》顯示,標示為山西華康藥業股份有限公司生產的2批次產品不合格。其中,該企業生產的逍遙丸(水丸)(規格:每袋裝6克,批號:20200201)不符合規定,不合格項目為【水分】;參苓白術顆粒(規格:每袋裝6克,批號:20200207)不符合規定,不合格項目為【裝量差異】。


            10月24日,重慶市藥監局發布的《關于7批次藥品不符合規定的通告》顯示,標示為山西國潤制藥有限公司生產的維生素C注射液(批號:220304,規格:2ml:0.5g)不符合規定,不合格項目為【檢查】(顏色-吸光度);標示為湖南守護神制藥有限公司生產的三七丹參片(批號:200301031,規格:每片重0.45g)不符合規定,不合格項目為【檢查】(重量差異)。


            據悉,藥品企業風險預警提示數據來自中國健康傳媒集團藥品風險預警平臺,該平臺由中國健康傳媒集團輿情監測中心搭建,旨在通過監測網售藥品的風險信息,對藥品生產企業潛在的風險進行預警。平臺數據來自合法途徑獲取的公開數據,對5年來的相關數據按不同權重賦值,從負面傳播、過度宣傳、投訴舉報、產品缺陷、經營風險、處罰訴訟、生產違規等多個維度進行建模。相關模型經權威專家嚴格論證,通過人工智能技術和分析師校準相結合的方式,進行大數據分析,最終形成企業風險預警提示。


            本期藥品企業風險預警提示監測時段為2022年10月1日至10月31日。由于監測平臺數據滾動更新,藥品企業風險預警提示將動態更新。(郭婷)


          (責任編輯:張可欣)

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