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          福建省上杭縣壓緊壓實藥品監管措施 保障群眾用藥安全

          • 2022-11-17 14:36
          • 作者:藍舜東 林雅麗
          • 來源:中國食品藥品網

            中國食品藥品網訊 連日來,上杭縣市場監督管理局組織力量對轄區藥店開展新冠肺炎疫情防控專項檢查。重點對藥店落實“掃碼、測溫、一米線、戴口罩”情況進行督導,查看是否按要求上報“四類藥品”,積極發揮藥店“哨點”作用。截至目前,共出動執法人員410人次,檢查相關單位201家次,下發整改通知單43份,停業整頓8家。


            藥品安全是重大的民生問題和公共安全問題,事關人民群眾生命安全和社會穩定。近年來,福建省上杭縣市場監管局全面落實藥品安全“四個最嚴”要求,不斷加強藥品醫療器械日常監管,大力整頓規范藥品市場秩序,統籌疫情防控和經濟社會發展,各項工作成效顯著。


            快速反應,“疫情防控”工作專班成效明顯


            為從嚴從緊貫徹落實市、縣新冠疫情防控政策,進一步提高零售藥店哨點監測敏感性和警惕性,持續做好零售藥店疫情防控工作,2022年成立了由市場監管局監管人員、行業協會人員組成的“上杭縣零售藥店疫情防控工作專班”,實行集中統一辦公,制定專班工作職責和《上杭縣零售藥店工作指引》,充分發揮專班作用,加大疫情防控知識和法律法規宣傳培訓,對零售藥店定期開展督查,壓實零售藥店主體責任意識,全方位夯實藥店疫情防控基礎,有力地維護疫情防控物資的安全、穩定,為疫情防控保駕護航。


            多措并舉,“兩品一械”案件查處工作取得新突破


            多次召開藥品安全監管專題工作會議,強調要在案件查辦工作上加大力度,要把藥品、醫療器械及化妝品案件作為突破口,查處一批大案、要案,給不法經營者敲警鐘,震懾違法經營行為。每年邀請市局相關專業人員、稽查科業務骨干到縣局開展業務培訓,給當地監管人員開展現場教學,進行聯合執法檢查,現場指導檢查方法和技巧,解決基層查什么和怎么查的迫切問題,并指導他們現學現用,在執法檢查中積極查找案源,進一步提高了執法人員素質,藥品監管執法稽查工作成績明顯,查處的“兩品一械”違法違規案件數量、質量大幅提升。截至目前,共立案查處“兩品一械”案件187件(其中藥品案件87件、化妝品案件52件、醫療器械案件48件),案件貨值236.66萬元,罰款金額近300萬元,沒收違法所得38.20萬元。特別是2019年查處的該縣某醫院違反規定收取相關費用的案件,罰沒收入達220余萬元;今年9月份,執法人員在公安部門的協助下,在某鄉鎮查獲1起無相關資質證明文件生產藥品案件,案值超過100萬元,是福建省少有的幾個要案之一,目前已移送公安部門偵辦。


            關注熱點,兒童化妝品“點題整治”深入推進


            根據上級部門的要求,結合上杭的實際,制定《上杭縣市場監督管理局兒童化妝品專項整治工作方案》,明確整治對象、整治重點、進度安排和工作要求,將兒童化妝品監管列入重點監管工作,兒童化妝品“點題整治”以母嬰用品專賣店、商場等兒童化妝品經營主體為重點監管單位,對非法添加可能危害人體健康的物質、標簽明示或者暗示具有醫療作用、不履行進貨查驗記錄義務、功效宣傳的違法行為進行排查,嚴厲打擊違法違規行為,同時對外公布監督舉報方式,對舉報線索一律落實、反饋,持續對兒童化妝品流通領域保持高壓監管態勢。專項整治期間,共出動執法人員183人次,檢查相關經營企業71家次,檢查發現問題13個,發出責令改正通知書11份,立案7起。


            積極履職,為轉產防護產品企業提供靠前服務


            深化“放管服”改革,優化營商環境,統籌疫情防控和經濟社會發展,幫扶市場主體紓困解難。新冠肺炎疫情發生后,醫用口罩成了極度重要的防疫物資。上杭縣工貿實業發展有限公司組建企業——福建安潔醫療科技有限公司,承擔著醫用口罩生產任務。為幫扶企業盡快取得《二類醫療器械生產許可證》《二類醫療器械產品注冊證》,規范投入生產,保證防護產品供應,該局主動對接省局,詳細了解現階段相關審批流程,廠房設施配備、前期工作要求、審批所需資料等具體事項,并將相關要求匯總后統一提供給企業,為企業在籌備審批各環節提速增效。同時積極協助上級醫療器械生產監督檢查員深入防護產品生產企業現場,及時為企業提供技術支撐及專業化指導,使企業少走彎路,降低企業生產成本,縮短企業獲證時限。通過超常規做法,使企業克服重重困難,從接到任務到潔凈車間建成僅用了20天。


            強化宣傳,人民群眾用械意識和自我保護能力得到提高


            充分利用微信、LED等方式大力宣傳醫療器械相關知識,發動醫療器械從業人員對老百姓常用醫療器械如血壓計、血糖測定儀如何正確使用及日常維護知識進行宣傳。依托8個基層所和監管職能全方位開展禁毒宣傳教育活動,利用節日期間群眾活動多的特點,在公園、廣場、集市等人流量大的地方,與藥品經營企業、醫療機構聯合開展禁毒宣傳活動,擴大禁毒宣傳的各階層的參與度和覆蓋面。利用手機、微信、網站等新媒介開展禁毒宣傳活動,要求全局干部職工關注“福建禁毒”等公眾號,并向群眾推廣,在門戶網站普及藥品安全知識、禁毒法律法規、毒品危害,以及拒毒防毒的基本常識。(藍舜東 林雅麗)


          (責任編輯:王哲涵)

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