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          曝光臺|重慶市藥監局通告7批次藥品不符合規定 山西國潤制藥又“上榜”

          • 2022-11-02 15:14
          • 作者:陸悅 付佳
          • 來源:中國食品藥品網

            中國食品藥品網訊 (記者陸悅 實習記者付佳) 10月24日,重慶市藥監局網站發布《關于7批次藥品不符合規定的通告》(以下簡稱《通告》)?!锻ǜ妗凤@示,經重慶市食品藥品檢驗檢測研究院等檢驗機構檢驗,標示為山西國潤制藥有限公司等企業生產的7批次藥品不符合規定,不符合規定項目包括顏色-吸光度、重量差異、二氧化硫殘留量、水分、黃曲霉毒素、性狀等。


            山西國潤制藥產品不合格


            《通告》顯示,經重慶市食品藥品檢驗檢測研究院等檢驗機構檢驗,標示為山西國潤制藥有限公司(以下簡稱山西國潤制藥)生產的1批次維生素C注射液(批號:220304)不符合規定,不符合規定項目為“檢查(顏色-吸光度)”。


            根據此前國家藥監局官網發布的不符合規定項目小知識,溶液的顏色是將藥物溶液的顏色與規定的標準比色液比較,或在規定的波長處測定其吸光度。溶液的顏色與澄清度可以在一定程度上反映藥物的純度,是一種能夠快速、簡便、準確進行藥品質量檢查的方法。


            “產品的氧化或變質可能會引起顏色變化,顏色發生變化后產品吸光度就會改變,進而影響產品質量。對于注射液來說,產品質量改變輕則會引起過敏等不良反應,重則導致休克或者死亡?!币晃粐宜幤窓z查員告訴記者。他還指出,吸光度不合格的原因有很多,包括使用的原料變質或不符合標準、產品儲存條件不符合要求、企業生產工藝不符合要求等。企業需查明原因,有針對性地進行整改。


            針對此次不合格,記者致電山西國潤制藥。電話接通后,工作人員表示不知曉相關情況,并且無法提供相關負責人的聯系方式。


            記者查詢發現,山西國潤制藥在今年9月就曾出現2批次產品不合格的情況。


            9月15日,國家藥監局官網發布的《國家藥監局關于17批次藥品不符合規定的通告(2022年第43號)》顯示,經湖北省藥品監督檢驗研究院檢驗,標示為山西國潤制藥生產的2批次乙酰半胱氨酸注射液(批號:210915、210508)不符合規定,不符合規定項目為“檢查(硫化氫)”。


            公開信息顯示,山西國潤制藥成立于2003年3月,法定代表人王翰斌,公司經營范圍包括硬膠囊劑、片劑(含激素類)、顆粒劑、原料藥等。


            另有6批次產品不合格


            根據《通告》,另涉及6批次產品不符合規定,分別為:


            標示為湖南守護神制藥有限公司生產的三七丹參片(批號:200301 031)不符合規定,不符合規定項目為“檢查(重量差異)”;


            標示為四川紫荊花藥業有限公司生產的黨參段(批號:210901)不符合規定,不符合規定項目為“檢查(二氧化硫殘留)”;


            標示為成都市祺隆中藥飲片有限公司生產的龍眼肉(批號:201201-02)不符合規定,不符合規定項目為“檢查(水分)”;


            標示為四川生樂制藥有限公司生產的柏子仁(批號:L220401)不符合規定,不符合規定項目為“檢查(黃曲霉毒素)”;


            在重慶璟興醫藥有限公司抽樣的由其從非法渠道購進的黨參片(批號:210401)和麥冬(批號:201201)不符合規定,不符合規定項目分別為“性狀”和“鑒別(顯微鑒別、薄層色譜)”。


            另據《通告》,對以上不符合規定的產品,重慶市藥品監督管理局已責成有關直屬檢查局和區縣藥品監管部門采取查封、扣押、暫停銷售、召回等必要的控制措施,依據相關法律法規進行查處。


          (責任編輯:張可欣)

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          沦为玩物的性奴全文阅读

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