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          評論|完善疫苗監管體系仍然在路上

          • 2022-09-30 10:52
          • 作者:本報評論員
          • 來源:中國醫藥報

            8月23日,世界衛生組織(WHO)宣布中國通過疫苗國家監管體系評估。這意味著,中國擁有穩定的疫苗監管體系,能確保在中國生產、進口或流通的疫苗質量可控、安全、有效。這一評估結果,既為中國疫苗走向世界領到新的“通行證”,也向世界亮出了中國疫苗監管體系新的“名片”;既是我國疫苗監管體系國際化的一個新里程碑,也是完善我國疫苗監管體系的一個新起點。


            WHO對疫苗國家監管體系的評估,是一項世界公認的、可以科學全面評估一個國家疫苗監管水平的國際考核。我國疫苗國家監管體系已于2011年、2014年先后兩次通過評估,在2022年7月迎來了WHO升級評估標準后的新一輪全面評估?;仡櫩偨Y三次評估,我們要清醒地認識到,WHO使用的基準評估工具是動態指標,每一次的評估工作有結束之時,但監管體系建設卻永無止境,而且評估標準會越來越高。所以說,此次評估雖然結束了,但疫苗國家監管體系建設卻仍然在路上。我們要把此次評估的好經驗、好做法總結好、完善好、應用好,使之發揮更持久、更深刻、更有效的作用。


            加強監管科學研究,堅持面向世界科技前沿。自1999年起,WHO使用專業評估工具,采取量化指標方式對各國疫苗國家監管體系能力進行評估。評估工具瞄準世界科技前沿,及時迭代升級。此次WHO對我國開展新一輪疫苗國家監管體系評估工作,使用的全球基準評估工具(GBT)與前兩次評估所使用的工具相比,指標大幅增加、內容更加全面、標準更加嚴格,包含國家監管體系、注冊和上市許可、藥物警戒、市場監管、機構許可、監管檢查、實驗室檢驗、臨床試驗監管、批簽發等9個板塊共268個指標??萍紕撔率且呙鐕冶O管體系迭代升級的新引擎,抓住了科技創新就抓住了疫苗國家監管體系迭代升級的“牛鼻子”。恩格斯說:“社會一旦有技術上的需要,這種需要就會比十所大學更能把科學推向前進?!彼幈O干部要緊跟時代步伐,用好WHO對疫苗國家監管體系評估這所“大學”,在干中學、學中干,大力開展監管科學研究,不斷向科學技術廣度和深度進軍。


            保安全守底線、促發展追高線,堅持面向經濟主戰場。新中國成立以來特別是改革開放以來,我國疫苗事業發展迅速,已成為世界上為數不多能夠以自身能力提供全部免疫規劃疫苗的國家之一。但是,我國疫苗事業整體上大而不強,創新能力不足,距“疫苗強國”尚有一段距離。


            在激烈的國際競爭中,惟創新者進,惟創新者強,惟創新者勝。加強疫苗研發創新是黨中央作出的重大決策部署。習近平總書記強調,要集中力量開展關鍵核心技術攻關,解決一批藥品、醫療器械、疫苗等領域“卡脖子”問題。WHO對疫苗國家監管體系的評估,既是機遇也是挑戰?!皝矶豢墒д?,時也;蹈而不可失者,機也?!蔽覀円プ〔⒂煤脵C遇,正視并戰勝挑戰,用馳而不息、抓鐵有痕的作風,贏得優勢、贏得主動、贏得未來。


            服務保障疫情防控工作大局,堅持面向國家重大需求。疫情是對全球疫苗監管體系的綜合考驗,應對疫情也是完善相關規則和機制的契機。團結抗疫仍是當前和今后一個時期世界上的大事。面對疫情挑戰,中國秉持人類衛生健康共同體理念,堅定不移推進疫情防控國際合作,堅定不移為各國特別是廣大發展中國家抗擊疫情提供支持。無論是對外提供疫苗還是海外生產疫苗,中國都言必信、行必果。目前,中國已經向120多個國家和國際組織提供超過22億劑新冠疫苗,相繼向20多個國家轉讓技術、合作生產疫苗,在海外形成了10億劑疫苗年產能。全球戰勝疫情迫切需要加快推進中國疫苗監管體系國際化,中國疫苗產業做大做強迫切需要加快推進監管體系國際化?!奥凡浑U則無以知馬之良,任不重則無以知人之德?!彼幈O干部要做起而行之的行動者、不做坐而論道的清談客,當攻堅克難的奮斗者、不當怕見風雨的泥菩薩,在摸爬滾打中增長才干,在重大任務歷練中積累經驗。


            堅持以人民為中心,面向人民生命健康。疫苗是預防、控制疾病的戰略性產品,接種疫苗既是平時疾病預防、控制的基礎性工作,也是應對重大突發傳染病疫情的有力武器。疫苗安全事關公眾的身體健康和生命安全,關系中華民族的未來,是重大的社會問題、重大的經濟問題、重大的民生問題、重大的政治問題。人民對美好生活的向往就是我們的奮斗目標。要始終堅持以人民為中心的發展思想,以對人民利益高度負責的精神,抓創新、推質量、提效率、強體系、增能力,不斷提升藥品監管體系和監管能力的科學化、法治化、國際化、現代化水平,更好地滿足新時代廣大人民群眾對健康的新需求。


          (責任編輯:王哲涵)

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