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          美妝資訊半月報(8.16—8.31)

          • 2022-09-01 11:17
          • 作者:譙英固
          • 來源:?中國食品藥品網

            中國食品藥品網訊 國家藥監局就《化妝品網絡經營監督管理辦法(征求意見稿)》向社會公開征求意見;國家藥監局公示擬入選化妝品技術規范委員會的委員名單;廣東省藥監局舉辦2022年度全省化妝品注冊備案工作培訓班……2022年8月16日—8月31日,化妝品行業的這些動態值得關注。


            政策法規


            國家藥監局就《化妝品網絡經營監督管理辦法(征求意見稿)》(以下簡稱《征求意見稿》)向社會公開征求意見,截止時間為2022年9月6日?!墩髑笠庖姼濉饭?章34條,對化妝品電子商務平臺經營者管理、平臺內化妝品經營者管理、監督管理等方面提出具體要求。


            監管動態


            1.日前,國家藥監局組織開展了化妝品技術規范委員會委員公開遴選工作。經過對委員候選人資格審查、法規基礎知識測試、專家面試等遴選程序,國家藥監局將擬入選化妝品技術規范委員會的委員名單向社會公示,截止時間為2022年9月2日。


            2.國家藥監局發布的《關于正式實施化妝品電子注冊證的公告》顯示,自2022年10月1日起,按照《化妝品注冊備案管理辦法》獲準注冊的特殊化妝品和化妝品新原料,及獲準注冊證變更、延續的特殊化妝品,發放電子注冊證。此前已發放的紙質注冊證在其有效期內繼續有效。自2022年10月1日起,獲準注冊證變更的特殊化妝品,注冊人(境內責任人)應當按照《化妝品注冊備案管理辦法》《化妝品注冊備案資料管理規定》等規定,向國家藥監局行政許可事項受理服務部門交還其持有的紙質注冊證。


            3.廣東省藥監局發布的《關于化妝品抽樣檢驗信息的通告(2022年第4期)》顯示,本期涉及廣東省566批次化妝品的抽樣檢驗信息,經檢驗合格樣品554批次,不合格樣品12批次。該局發布的《關于化妝品抽樣檢驗信息的通告(2022年第5期)》顯示,本期涉及廣東省566批次化妝品的抽樣檢驗信息,經檢驗合格樣品332批次,不合格樣品10批次。對抽檢不合格化妝品,廣東省藥監局已要求相關企業和單位采取暫停銷售、召回等風險控制措施,對不合格原因開展調查并切實進行整改。廣東省藥監局要求相關地市藥監部門依據《化妝品監督管理條例》《化妝品生產經營監督管理辦法》等法規要求,組織對相關企業和單位存在的涉嫌違法行為立案調查,嚴厲打擊提供虛假信息或者隱瞞真實情況否認生產的違法行為,并按規定公開查處結果。


            此外,廣東省藥監局于8月18—20日在汕頭市舉辦2022年度全省化妝品注冊備案工作培訓班。此次培訓邀請了國家藥監局化妝品監管司、信息中心,以及對外經濟貿易大學、廣東省毒理學會的專家,重點圍繞化妝品注冊備案相關法律法規、化妝品注冊備案信息服務平臺和化妝品安全評估專業技術知識進行授課。


            4.上海市藥監局發布的《2022年第2期化妝品監督抽檢質量通告》顯示,該局組織對上海市化妝品生產經營企業實施了質量監督抽檢,經檢驗不合格化妝品22批次。上海市藥監局已要求被抽樣單位所在地市場監管部門責令有關化妝品經營者立即停止經營涉及的產品,對發現的違法行為,依法予以查處。


            5.黑龍江省藥監局對黑龍江省藥品審核查驗中心的14名技術審評員開展進口普通化妝品備案技術審核專題模擬測試,以進一步提高進口普通化妝品備案技術審評員工作能力。此次測試重點考核進口普通化妝品備案審核技術要求,涵蓋化妝品名稱、配方、標簽等重點部分的法規要求和技術要點;題型分為單項選擇、不定項選擇和簡答等。


            6.江西省藥監局發布《2022年第3期化妝品監督抽檢信息公告》,對已核實的7批次不合格化妝品進行公告,涉及廣州市浩鑫精細化工有限公司等企業。


            7.廣東省藥監局發布的一則行政處罰信息顯示,廣州市古得化妝品有限公司因生產非法添加可能危害人體健康物質的化妝品,被處以罰款12萬元,并沒收違法所得,公司被禁業10年,法定代表人被終身禁業并罰款。該公司生產的批號為BNXFR0821B的米茶潤臻米修護乳、批號為MCRBRMYS001的金幼米茶潤倍潤米油霜和批號為20210424B的金幼小兒米茶膏,經廣東省藥品檢驗所檢驗,均被檢出含有可能危害人體健康的物質本維莫德。


            8.天津市藥監局發布的一則行政處罰決定書顯示,今年5月13日,天津市藥監局對天津盛世永業科技發展有限公司進行現場檢查,在該企業成品庫中發現十月天使藍睡蓮保濕凈顏乳(批號20220506/006)435盒、十月天使藍睡蓮保濕爽膚水(批號20220503/004)50盒的標簽標示有“孕婦適用”字樣。經查,上述2批次產品應當歸為宣稱新功效的特殊化妝品,是當事人未經注冊生產的特殊化妝品。經調查,十月天使藍睡蓮保濕爽膚水于2021年11月15日完成補錄,于2022年8月8日完成外包裝變更后作為普通化妝品生產、上市銷售。處罰書顯示,該公司生產后未實際銷售,在案發后主動銷毀涉案產品的外包材,并對所有標注“孕婦適用”的相關88個品種進行主動注銷。天津市藥監局根據《化妝品監督管理條例》規定,沒收天津盛世永業生產的相關產品及內包材,并處以罰款5萬元。


            產業觀察


          1. 國家藥監局網站發布1期化妝品不予批準決定書待領取信息,共包括2個受理號,涉及廣州市白云萊茵化妝品廠等企業(截至8月31日)(詳見表)。


            2.國家藥監局網站發布6期化妝品批準證明文件待領取信息,共包括871個受理號,涉及碧力亞絲有限公司等企業(截至8月31日)。


            3.華熙生物發布2022年半年度業績報告。報告顯示,華熙生物2022上半年營業收入29.35億元,同比增長51.58%。其中,功能性護膚品業務實現收入21.27億元,同比增長77.17%,占公司主營業務收入的72.46%。旗下品牌潤百顏上半年營業收入達6.45億元,同比增長31.22%;夸迪營業收入為6.04億元,同比增長65.38%;米蓓爾營業收入達2.61億元,同比增長67.54%;BM肌活收入達4.85億元,同比增長445.75%。


            4.青松股份發布2022年半年度財報。報告顯示,上半年,青松股份實現營收14.16億元,同比下滑25.89%;歸母凈利潤虧損1.59億元,同比下滑187.76%。公司的化妝品業務營收達9.62億元,同比下滑23.32%,占總營收的67.95%。其中,面膜系列營業收入達4.14億元,占化妝品業務收入的42.99%;護膚系列營收達2.93億元,占化妝品業務收入的30.47%。(譙英固)


          (責任編輯:楊柳)

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