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          評論|以能力建設提升專項整治成效——論深入推進藥品安全專項整治⑤

          • 2022-08-10 16:44
          • 作者:中國醫藥報評論員
          • 來源:中國醫藥報

            當前,隨著藥品安全專項整治行動不斷深化,一些深層次的問題將不斷出現。深入推進專項整治是一項艱巨的任務,藥品監管部門要持續提升執法檢查、稽查辦案、風險防控、應急處置、技術支撐等方面能力,以能力建設進一步提升專項整治成效。


            一要提升執法檢查能力。執法檢查是依法履行監督職責最為有效的方式之一,是開展專項整治的基礎。各級藥品監管部門要完善檢查工作協調機制,高效銜接稽查執法、注冊審評,形成權責明確、協作順暢、覆蓋全面的藥品監督檢查工作體系,加強藥品監管執法力量配備,確保具備與監管事權相匹配的專業監管人員、經費和執法裝備等條件。執法人員要聚焦主責主業,潛心鉆研業務,充分利用理論培訓、實踐鍛煉、經驗交流等多種方式,提升自身專業能力,練就過硬本領,錘煉過硬作風,創新方式方法,扎實開展專項執法檢查,做到“敢執法、會執法、善執法”。同時,也要堅持依法監管,嚴格規范執法行為。


            二要提升稽查辦案能力?;檗k案是打擊藥品領域違法犯罪的重要手段之一。專項整治總體要求明確指出:“查處一批大案要案,公布一批典型案例,移送一批犯罪線索”?;槿藛T要熟練掌握藥品監管領域的法律、法規和規章規定,不斷探索規律、提升辦案技能,做好日常監管與稽查執法同步,兩手抓兩手硬。對于涉及犯罪的,監管部門要與公安機關共同建立行之有效的行刑銜接機制,及時通報重大案件信息、移送藥品涉嫌犯罪案件;對公安機關提供的案件線索,要充分發揮專業技術優勢,在確定辦案方向、調查取證、涉案產品認定等方面積極提供有力支持,形成嚴厲打擊涉藥違法犯罪行為合力,讓專項整治對涉藥違法犯罪行為形成強大的打擊和震懾。


            三要提升風險防控能力。藥品安全沒有零風險。各級藥品監管部門要提高對藥品安全風險的認識,樹立藥品安全風險憂患意識,建立健全藥品風險防控機制,加強全生命周期各環節動態監管。專項整治要突出對疫苗、血液制品、防疫藥械、“集采”中選產品、兒童化妝品等重點產品,農村、城鄉接合部等重點區域,藥品生產、網絡銷售等重點環節的監管力度。同時要結合日常監管、專項檢查、藥物警戒、投訴舉報、輿情監測等工作,對藥品質量安全風險進行排查梳理、分析評估和綜合研判,持續開展風險隱患排查,讓監管跑在風險前面,把藥品安全隱患化解在萌芽狀態,堅決守住藥品安全底線。


            四要提升應急處置能力。當前,全球新冠肺炎疫情仍處在高位,疫情的最終走向還存在極大的不確定性。專項整治明確要求各級藥品監管部門對防疫藥械的質量監管和供應保障須臾不可放松,切實做到守土有責、守土盡責。各級藥品監管部門要建立健全應急管理制度機制,完善藥品安全事件應急預案,提升應急處置能力,確保一有突發事件,能夠及時、得當、有力處置。


            五要提升技術支撐能力。技術支撐能力是推進藥品監管體系和監管能力現代化的重要抓手。國務院辦公廳印發的《關于全面加強藥品監管能力建設的實施意見》和《“十四五”國家藥品安全及促進高質量發展規劃》均對加強技術支撐能力建設提出了明確要求。各級藥品監管部門要從硬件建設、人才建設、制度建設三方面著手,認真細化落實“加強檢查能力建設”“建立健全藥物警戒體系”“提高化妝品風險檢測能力”“加強檢驗檢測體系建設”的具體要求,以強大的技術支撐全面提升藥品監管能力,切實做好藥品安全專項整治工作。


            “褚小者不可以懷大,綆短者不可以汲深?!备骷壦幤繁O管部門要進一步增強藥品安全監管的責任感、使命感和緊迫感,按照“強基礎、補短板、破瓶頸、促提升”的要求,不斷強化自身能力建設,提高履職盡責能力水平,全力以赴做好藥品安全專項整治工作,切實保障人民群眾用藥安全有效,支持醫藥產業高質量發展,奮力開創藥品監管事業新局面,以優異成績迎接黨的二十大勝利召開。


          (責任編輯:王哲涵)

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